在2023年7月15日，由贵州百灵企业集团发起的“糖宁通络片联合糖宁通络乳膏对2型糖尿病足溃疡的临床疗效与安全性研究”成果论文，正式在中国科技核心期刊《湖南师范大学学报(医学版)》上发表。该研究由南通大学附属医院的顾云娟教授担任主要研究者，结果显示，糖宁通络片与糖宁通络乳膏显著促进了糖尿病足溃疡的愈合，联合治疗的效果尤为突出，不仅增强了局部免疫力，还有效抑制了细菌生长，降低了感染风险，改善了患者的临床预后，具有良好的临床应用前景。

特别值得关注的是，在Wagner分级为4级的患者中，使用糖宁通络的联合治疗方法3个月后，愈合率达到100%，与对照组相比差异显著（p=0.0357）。这一发现意味着糖宁通络乳膏有望填补Wagner 3级以上糖尿病足溃疡的临床治疗空白，为中重度病变患者提供新的治疗选择和治愈希望。

糖宁通络是贵州百灵在长期探索和传承民族医药的过程中研发的中药新药，主要用于治疗2型糖尿病及其并发症，产品包括片剂和软膏等多种剂型。值得一提的是，糖宁通络片于2024年11月获得国家药监局药品审评中心(CDE)的批准，直接开展糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验，成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验，免于Ⅰ、Ⅱ期临床试验的中药11类新药。

自2021年5月以来，贵州百灵与南通大学附属医院合作开展的糖宁通络片和糖宁通络乳膏的“常规治疗+单药/联用”临床研究，旨在为糖尿病足患者提供新的治疗依据和指导，改善患者临床效果，减轻社会经济负担。

该研究为随机对照试验，共纳入南通大学附属医院内分泌代谢科Wagner分级为2-4级的2型糖尿病足溃疡患者100例（完成病例95例）。患者在常规治疗的基础上被随机分为对照组（常规治疗组）、口服组（糖宁通络片）、外敷组（糖宁通络乳膏）、联合组（糖宁通络片与糖宁通络乳膏联合使用）、以及大剂量口服组（糖宁通络片），为期3个月的治疗中，研究按1个月与3个月分别评估疗效。结果显示，在3个月后的愈合率存在显著差异（p=0.0021），外敷组、联合组和大剂量口服组愈合率分别为81.25%、84.21%和75.00%，均显著高于对照组（30%）。尤其是在Wagner分级为4级的患者中，联合组的愈合率为100%，与对照组显著不同（p=0.0357）。

除了愈合率的提升，治疗3个月后大剂量口服组的白细胞水平显著下降（p=0.0438），显示出良好的安全性。对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白及肌酐水平，治疗期间未观察到显著变化（p>0.05），进一步证明了药物的安全性。

南通大学附属医院内分泌代谢科主任顾云娟教授表示，本研究的初步结果显示，糖宁通络片和乳膏在2型糖尿病足溃疡患者中的愈合效果积极，尤其是联合治疗在较长时间内显示出更为明显的疗效。她强调，该研究结果仍处于探索阶段，需要通过更大规模的研究进一步验证，同时希望未来这一治疗方案能够帮助更多糖尿病足患者找到新的治疗路径。

糖尿病足是糖尿病患者中常见且严重的并发症，全球数据显示，其发病率高达64%。由于较难治愈和高致残率，糖尿病足对患者的生命健康影响深远，因此满足此类患者的临床需求至关重要。本研究的初步结果表明糖宁通络在中重度患者中的潜力，尤其是在Wagner分级为4级的群体中。同时，糖宁通络片与乳膏的联合治疗也展示出令人鼓舞的疗效，可能成为该领域的重要进展。

贵州百灵作为致力于糖尿病和其并发症治疗的持续研发者，重点关注糖前期干预、糖尿病治疗及并发症管理，凭借糖宁通络这一核心产品，期待引领糖尿病治疗领域的新方向。未来，公司将继续加大研发投入，推动糖宁通络的临床研究，期望能够为糖尿病患者营造一个健康的未来。

918博天堂期待这一创新药物能够为糖尿病足患者提供更多的治疗选择，助力他们的康复之路。